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瑞戈非尼又叫瑞格菲尼,英文名:Regorafenib

 瑞戈非尼又叫瑞格菲尼,英文名:Regorafenib,现在有三大适应症,第一是结直肠癌,第二是胃肠道间质瘤,第三个就是肝癌。这些方案都被CSCO、NCCN、ESMO写入指南。




  结直肠癌

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  结直肠癌的治疗中,瑞戈非尼是一个标准的三线治疗方案。所谓的标准三线治疗方案也就是说在晚期的结直肠癌患者,经过用奥沙利铂和伊立替康这些化疗失败之后、进展之后选用的一个治疗方案,可选的一个靶向治疗药物。FDA批准瑞戈非尼上市申请,用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌患者。


  胃肠间质瘤


  胃肠间质瘤是其他TKI(酪氨酸激酶抑制剂)治疗失败的患者,比如格列卫失败、进展之后,可以使用瑞戈非尼再来治疗。 FDA批准新适应症补充申请,用于治疗既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤患者。


  肝癌


  肝癌是一个二线标准治疗方案,在索拉非尼治疗失败之后,可以用瑞戈非尼来治疗 FDA批准新适应症补充申请,用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者的二线治疗。

瑞戈非尼最新使用说明书(拜万戈):


  CAS No: 755037-03-7


  分子量 :482.8154


  分子式: C21H15N4O3F4Cl


  靶点:VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, TIE-1, RAF-1, BRAF, BRAFV600, KIT, RET, PDGFR, FGFR,GIST等。


  英文商品名称:Stivarga


  英文通用名称:regorafenib


  中文商品名称:拜万戈


  中文通用名称:瑞戈非尼片


  汉语拼音:Ruigefeinipian




  【产品规格】40mg×28片×3瓶


  【适 应 症】Stivarga是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶,奥沙利铂-和伊立替康化疗,一种抗-VEGF治疗,和,如KRAS野生型,一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。


  2013年2月,FDA批准 Stivarga 用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物(甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替等)治疗无效的晚期胃肠道间质瘤 (GIST) 患者治疗 。


  2017年11月,FDA批准Stivarga用于肝癌的二线治疗,用于治疗接受过索拉非尼(多吉美)停止响应的肝癌患者。这是自FDA 2007年批准索拉非尼(多吉美)以来,10年间首个批准在肝癌的药物。


  【用法用量】


  (1)推荐剂量:28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克Regorafenib。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。每天1次每28天疗程的头21天服用,休息7天。


  (2)与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。 每天的同一时间服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。


  (3)不要再同一天服用两剂Stivarga。


  【剂量调整】


  出现以下情况,中断用药:出现2级的手足皮肤反应,且反复发作,即使减少用药量也无法在7天内缓解。若出现3级的手足皮肤反应,至少停药7天;出现症状的2级高血压;3级或4级副反应。


  将剂量减少到120毫克:2级的手足皮肤反应首次复发;3级或4级副反应缓解后;3级天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)升高,且用药获益大于潜在风险。


  将剂量减少到80毫克:120毫克剂量时,2级的手足皮肤反应复发;120毫克时,3级或4级副反应恢复后;


  永久停药:无法耐受80毫克剂量;AST或ALT超过20倍的正常上限值;AST或ALT超过3倍的正常上限值,伴随着胆红素超过2倍的正常上限值;剂量减少到120毫克后,AST或ALT超过5倍的正常上限值;任何4级不良反应。


  【不良反应】最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏,减低食欲和食物摄入量,手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)],腹泻,口腔粘膜炎,体重减轻,感染,高血压,和发音困难。


  【注意事项】


  (1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。


  (2)皮肤学毒性:瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。


  (3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga


  (4)心脏缺血和梗死:拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。


  (5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止Stivarga。


  (6)胃肠道穿孔或瘘管:终止Stivarga。


  (7)伤口愈合并发症:瑞格非尼片哪里卖术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。


  (8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。


  【规 格】40mg,28片/盒。


  【贮 藏】遮光,密封保存。Stivarga药片储存在68°F到 77°F (20°C 到 25°C)环境下,且放置在原装瓶中,不要把Stivarga药片放在每周一次的药丸盒或者每天一次的药丸盒。Stivarga瓶中有干燥剂来保持药品干燥,不要拿出来。药瓶敞口放置超过7天以上,安全地处理掉药物。


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