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維奈妥拉Venclyxto/Venclexta能吃吗?怎么吃

中文名】:維奈妥拉

【商品名】:Venclyxto/Venclexta

【化学名】:Venetoclax

【制作药厂】:AbbVie 及 Genentech基因泰克

10mg、50mg、100mg;片剂

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【維奈妥拉Venclexta(Venetoclax)简介说明】

Venclyxto/Venclexta(Venetoclax)維奈妥拉是BCL-2(一种抗凋亡蛋白)的选择性和口服生物小分子抑制剂。曾证真实CLL细胞中有BCL-2的过表达,其介导肿瘤细胞生计和辅佐反抗化疗。

Venclexta(Venetoclax)維奈妥拉经过与BCL-2蛋白直接结合,辅佐恢复凋亡进程,取代促凋亡蛋白如BIM、触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶的发动,在非临床研讨中,Venetoclax曾证明对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。
 

venetoclax venclyxto 维奈妥拉

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【維奈妥拉Venclexta(Venetoclax)临床数据】

Venclyxto/Venclexta的获批,是根据一项II期临床研讨(M13-982)的数据。该研讨是一项开放标签、单组、多中心II期研讨,在携带17p删去骤变的复发性或难治性缓慢淋巴细胞白血病患者中开展。在一项单药临床试验中归入106例患者,均为17P-并至少承受过一次其它医治的CLL,患者每天口服Venclexta,初始剂量20mg,经5周后增至400mg,结果显现80%患者完全缓解或部分缓解。

 

【維奈妥拉Venclexta(Venetoclax)适应症】

适用于既往曾承受至少一种医治的、有17p缺失的缓慢淋巴细胞性白血病(CLL)。

 

【維奈妥拉Venclexta(Venetoclax)用法用量】

(1)20mg口服,每天1次,连续7天初始医治,接着经过一个每周剂量递加表至每天剂量400mg。

(2)VENCLEXTA片应随餐服用,不要咀嚼或压碎服用。

(3)留意预防溶瘤综合症。

 

【維奈妥拉Venclexta(Venetoclax)常见不良反应】

常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞削减,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板削减,和疲倦。

 

【維奈妥拉Venclexta(Venetoclax)禁忌症】

Venclexta运用初期及剂量递加期制止与强CYP3A抑制剂同用。

 

【維奈妥拉Venclexta(Venetoclax)正告及留意事项】

(1)溶瘤综合症(TLS):评估用药患者的发病风险。用抗高尿酸血症药物预先给药和保证恰当水化。当整体风险增加运用更强的应对措施(静脉水化,频繁监视,住院)。

(2)中性粒细胞削减:监视血细胞计数和感染的体征,运用临床手法恰当处置。

(3)免疫接种:VENCLEXTA医治前、医治期间或用药后不要给予减毒活疫苗。

(4)胚胎胎儿毒性:可能致胚胎-胎儿危害。劝告生殖潜能女人对胎儿潜在风险和医治期间运用有用避孕。

 

【維奈妥拉Venclexta(Venetoclax)药物相互作用】

(1)防止VENCLEXTA与中度CYP3A抑制剂,强或中度CYP3A诱导剂,P-gp抑制剂,或狭隘医治指数P-gp底物的一起运用。

(2)如必须运用中度CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂,减低VENCLEXTA剂量至少50%。

(3)如剂量递加阶段后必须运用一种强CYP3A抑制剂,减低VENCLEXTA剂量至少75%。

(4)如必须运用狭隘医治指数P-gp底物,它应在VENCLEXTA前至少6小时前运用。

 

【維奈妥拉Venclexta(Venetoclax)特殊人群运用】

哺乳期妇女:间断哺乳喂食。

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