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接受Tukysa治疗的患者中有26%发生了严重的不良反应

不良反应

  1、接受Tukysa治疗的患者中有26%发生了严重的不良反应。接受Tukysa的患者中≥2%的严重不良反应为腹泻(4%),呕吐(2.5%),恶心(2%),腹痛(2%)和癫痫发作(2%)。接受Tukysa治疗的患者中有2%发生致命的不良反应,包括猝死,败血症,脱水和心源性休克。

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  2、不良反应导致接受Tukysa的患者中有6%的患者终止治疗;发生率≥1%的患者为肝毒性(1.5%)和腹泻(1%)。不良反应导致接受Tukysa的患者中有21%的患者剂量减少;发生率≥2%的患者为肝毒性(8%)和腹泻(6%)。

  3、接受Tukysa(≥20%)的患者最常见的不良反应是腹泻,掌-红肿,恶心,疲劳,肝毒性,呕吐,口腔炎,食欲不振,腹痛,头痛,贫血和皮疹。

  实验室异常

  在HER2CLIMB中,报告接受TUKYSA的患者中≥5%的≥3级实验室异常是:磷酸盐降低,ALT升高,钾离子降低和AST升高。在用TUKYSA治疗的前21天内,血清肌酐的平均增加为32%。血清肌酐的增加在整个治疗过程中持续存在,并且在治疗完成后可逆。如果观察到血清肌酐持续升高,则考虑使用其他肾功能标志物。

  药物相互作用

  1、强效CYP3A或中度CYP2C8诱导剂:并用可能会降低Tukysa的活性。避免同时使用Tukysa。

  2、强效或中度CYP2C8抑制剂:将Tukysa与强效CYP2C8抑制剂同时使用可能会增加Tukysa毒性的风险; 避免同时使用。使用中度CYP2C8抑制剂增加对TUKYSA毒性的监测。

  3、CYP3A底物:并用可能会增加与CYP3A底物相关的毒性。避免同时使用Tukysa,因为其浓度变化最小可能会导致严重的或危及生命的毒性。如果不可避免的同时使用,减低CYP3A底物的剂量。

  4、P-gp底物:并用可能会增加P-gp底物的毒性。考虑减少P-gp底物的剂量,因为最小的浓度变化可能会导致严重的或危及生命的毒性。

  在特定人群中使用

  1、哺乳期:建议妇女在服用Tukysa期间以及末次服药后至少1周内不要母乳喂养。

  2、肾功能不全:严重肾功能不全(CLcr <30>

  3、肝功能不全:对于重度(Child-Pugh C)肝功能不全的患者,减少Tukysa剂量


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