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瑞格非尼是近十年来FDA批准的第一个肝癌新药

瑞格非尼是近十年来FDA批准的第一个肝癌新药,给患者非常的的惊喜,那么,瑞戈非尼国内上市的日期是什么时候?


  2017年3月22日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准瑞格非尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。


  2017年12月,经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。

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  这是继全球首个获批用于晚期肝癌系统治疗药物——多吉美之后,拜耳在肝癌治疗领域的又一重大突破,也是中国肝癌治疗进入全程管理新时代的里程碑事件。


  瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂,抑制肿瘤形成、肿瘤血管生成、远处转移及肿瘤免疫逃逸。一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验RESORCE研究结果显示,瑞戈非尼可显著改善患者的总生存期,瑞戈非尼组vs安慰剂组 10.6个月 vs. 7.8个月。3RESORCE研究是近十年来肝癌治疗领域的一项重大突破,亦是瑞戈非尼肝癌适应症于同年12月在中国经CFDA优先审评获批的重要原因之一

 瑞戈非尼是近十年来FDA批准的第一个肝癌新药,给患者非常的的惊喜,2017年3月22日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准瑞戈非尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。


  在一项实验中,瑞戈非尼和使用安慰剂联合最佳支持治疗的对照组相比,瑞戈非尼联合最佳支持治疗组患者的中位总生存期为10.6个月,对比安慰剂联合最佳支持治疗组为7.8个月。瑞戈非尼联合最佳支持治疗可显着改善患者的总生存期。


  那么,一盒瑞戈非尼售价多少呢?




  瑞戈非尼在国内一盒的价格是10080,一个患者一个月是需要三盒,一个周期需花费30240元。


  2018年10月10日,瑞戈非尼正式进入国家医保乙类报销目录。瑞戈非尼一个周期(28天)需服用84片。医保后,一个周期需花费16464元。


  相比之下,德国拜耳在土耳其销售的瑞戈非尼售价比国内上市的便宜不少:40mg*84片(3瓶)/8000元左右人民币。


  不仅如此,瑞戈非尼的仿制药已经获批上市,价格较便宜。孟加拉碧康版本的瑞戈非尼40mg*28片,约合人民币2000元,印度版瑞戈非尼40mg*28片,约合人民币4000元。


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